森纳特大孔强酸性阳离子交换树脂在制药工业生产中的应用D001

一、树脂的运输和贮存：

离子交换树脂内含有一定量的水份，在运输及贮存过程中应尽量保持这部分水份。如果贮存过程中树脂脱了水，应先用

浓食盐水（8-10%)浸泡1-2小时，再逐渐稀释，不得直接放于水中，以免树脂急剧膨胀而破碎。树脂在贮存或运输过程中，

应保持在5-40℃的温度环境中，避免过冷或过热，影响质量。若冬季没有保温设备时，可将树脂贮存在食盐水中，食盐水的

温度可根据气温而定。

二、新树脂的予处理：

新树脂常含有溶剂、未参加聚合反应的物质和少量低聚合物，还可能吸着铁、铝、铜等重金属离子。当树脂与水、酸、

碱或其它溶液相接触时，上述可溶性杂质就会转 入溶液中，在使用初期污染出水水质。所以，新树脂在投运前要进行预处

理。
１、阳树脂的预处理

阳树脂的预处理步骤如下：

首先使用饱和食盐水，取其量约等于被处理树脂体积的两倍，将树脂置于食盐溶液中浸泡18-20小时，然后放尽食盐水，

用清水漂洗净，使排出水不带黄色；

其次再用2%-4%NaOH溶液，其量与上相同，在其中浸泡2-4小时（或小流量清洗），放尽碱液后，冲洗树脂直至排出水接

近中性为止；

后用5%HCL溶液，其量亦与上述相同，浸泡4-8小时，放尽酸液，用清水漂流至中性待用。

２、阴树脂的预处理

其预处理方法中的一步与阳树脂预处理方法中的一步相同；而后用5%HCL浸泡4-8小时，然后放尽酸液，用水清洗至

中性；而后用2%-4% NaOH溶液浸泡4-8小时后，放尽碱液，用清水洗至中性待用。

　　药物分离纯化

　　在使用离子交换法的时候首先要考虑目的物的解离性，如氨基酸是一类含有氨基和羧基的两性化合物，在不同的pH条件下能以正离子、负离子或两性离子的形式存在。因此，应用阳离子交换树脂和阴离子交换树脂均可富集分离氨基酸。而抗生素中的含酸性基团，如氨基糖苷类抗生素，如链霉素、卡那霉素、新霉素等具有碱性基团，在中性或弱酸性条件下以阳离子形式存在，阳离子交换树脂适合于它们的提纯与纯化。还有一些抗生素为两性类物质，例如四环素族的抗生素，可用阳离子交换树脂或阴离子交换树脂提纯。

　　在制剂领域的应用

　　离子交换树脂是一类含功能基团的高分子材料，在药剂学中得到广泛应用，目前在控释、透皮给药、定位给药等方面都有深入应用。

　　(1)眼部给药

　　以离子交换树脂为载体的缓控释混悬液可克服滴眼液、软膏和凝胶等眼部常用剂型的药物损失、视力模糊等缺点，且药物缓释只与介质的离子种类和强度有关，而与介质的pH值无关，可在角膜表面形成均一释药的缓释特性。Jungherr等[2]研究了用于治疗青光眼的含水溶性载体和药物树脂复合物微球的一个缓释药物组分。这些眼部系统包含高交联度且有较小膨胀度的树脂，粒径为5~20?m,不会刺激眼球。

　　(2)缓控释给药

　　缓控释给药系统主要缺点就是药物崩漏，从而导致毒性危险的增加。离子交换树脂的使用由于具有更好的延缓药物释放的特征和阻滞药物崩漏的作用，因而在缓控释给药系统中具有重要的地位。离子交换树脂在缓控释给药系统中应用，是当前研究成熟活跃的领域。单树脂复合物用于缓控释给药系统是简单的应用方式。可以将树脂复合物直接装入胶囊，混悬于液体中或者骨架材料中压成片剂，这一给药形式比普通的药物粒子的释放和吸收更加缓慢，但比修饰过的树脂复合物释药明显加快。